reitmans 发表于 2011-12-19 15:38:16

憨叔有没有关注Jennerex 的JX594?

自从父亲患病，就一直关注肝癌的靶向药动态。索拉菲尼，索坦，都看了，诚如憨叔所言，很快耐药，药效难持久，与其说是有效的靶向药，还不如说是强心针。。。

9月初的一篇新闻引起了我的注意，Jennerex公司新研制的靶向药JX594的临床研究成果已经发表于 Nature杂志。研究自然科学的朋友们都应知道这本杂志的分量和地位，能登上此等杂志，这药应该靠谱。目前最新的消息是此药已经在做临床IIb，这个我不太懂，这距离新药批准上市还有多久？可惜的是，在国内还没有开展临床试验，在香港和台湾都有了志愿者招募计划。
至于这个药是怎样的药，请看下面的内容：

Jennerex與李氏大藥廠聯合聲明稿:
於國際權威科學期刊《自然》發表的臨床研究結果
(2011 年8 月31 日- 美國三藩市及香港訊) Jennerex，Inc.，一間致力於
開發突破性靶向溶瘤病毒治癌療法的生物藥研發公司，與李氏大藥廠今天聯合宣
佈, 全球首個利用溶溜病毒(JX-594)治療癌症的臨床研究，已於國際權威科學期
刊《自然》(Nature)發表試驗結果。研究首次證明，JX-594 病毒通過靜脈注射
進入人體後，能夠持續且有選擇性地在腫瘤組織內複製和擴散，而又不顯著破壞
正常的細胞組織；同時，科學家們通過這個研究也首次證明，外源基因在靜脈注
射後表現其具有腫瘤選擇性。
Jennerex 行政總裁David Kirn 醫生表示: 「通過創新的溶瘤病毒特異性轉
移機制，利用我們的技術平臺，成功研發出外源基因能夠選擇性地局部集中在腫
瘤細胞內複製的可能性。這是全球醫學史上的新發現。」David Kirn 醫生強調：
「我們相信，JX-594 的嶄新機制，用於治療那些實體腫瘤已經轉移的病人上，
能夠顯著延長其存活率，甚至治癒的可能性。JX-594 憑藉其本質上具有的腫瘤
選擇性及其他三個輔助機制，為治療轉移性癌症的標靶療法，打開了創新的大
門。」David Kirn 醫生補充說：「我們期望與我們的合作夥伴進一步共同研究
JX-594 在肝癌、大腸癌以及其他癌症的療效。我們對於即將開展的TRAVERSE 研
究尤為期待。這是一個全球性、隨機對照的二期臨床研究，以評估JX-594 應用
在那些對索拉非尼（多吉美®）治療無效的肝細胞癌症病人的效用。我們預期今
年內開展這個項目。」
在臨床一期的劑量增量試驗中，Jennerex 驗証了JX-594 經靜脈注射後在實
體腫瘤中複制及基因轉移擴散的機制。在經過了嚴格的6 選1 篩選後，合共二十
三名癌症晚期、並經前期抗癌治療無效的患者入選為研究病例。試驗過程中也同
時對JX-594 的安全性，抗腫瘤性以及藥代動力學進行了評估。結果顯示，JX-594
的耐受性很好，劑量逐增並無引起相關的毒副作用；而最常見的抗癌藥物副作用
不過是像罹患中度感冒一樣的癥狀，且持續時間不超過一天。在進行8-10 天治
療後，研究員對病人進行了活組織檢查；結果顯示，在使用高劑量的病人體內，
共87%顯示對JX-594 呈陽性；而在低劑量組中的病人體內則未有檢測到JX-594。
______________________________________________________________________________________
【即 時 發 放】
「作為Jennerex 在中國地區的合作夥伴，對於這篇具有歷史意義性的發表
文章，我們感到極大的鼓舞。」李氏大藥廠行政總裁李小羿博士表示：「JX-594
在香港的臨床試驗申請剛於本月獲得倫理委員會的批准。我們期望在獲得臨床試
驗批件之後，儘快在香港開展這個治療肝癌的臨床研究的病例篩選工作。」
JJX-594 簡介
JX-594 是一個擁有專利權的先進藥物，其獨特的病毒特異性轉移機制能夠
具有選擇性及靶向性地集中破壞腫瘤細胞。JX-594 通過以下三種機制對腫瘤細
胞進行攻擊：1）通過病毒複製裂解癌細胞； 2）阻斷腫瘤血管從而導致腫瘤壞
死； 3）激活體內免疫機制以對抗癌細胞，即活性免疫療法。目前，在治療各種
腫瘤的1 期及2 期臨床試驗中，不論是直接或者經局部注入JX-594 進入組織內，
均顯示會令到癌細胞縮小、或者壞死。而且，其耐受性良好 (現已治療超過100
人)。JX-594 的抗癌作用已對肝癌、大腸癌、肺癌以及黑色素瘤等多種惡性腫瘤
疾病進行研究。結果表明JX-594 顯示出高度的安全性；而最常見的臨床輕微副
作用，包括流感癥狀也只持續約48-72 小時。
JX-594 是從一種牛痘類病毒菌株中提取出來，作爲全球疫苗接種計劃的一
部分，已經安全應用於數百萬人。此病毒菌株可自然靶向於基因缺陷而引起的癌
細胞。JX-594 旨在通過除去其胸苷激酶 (TK) 基因，來提高其自然的安全性和
腫瘤選擇性，從而使它於癌細胞中持續表現出高水平的細胞胸苷激酶。爲增強藥
效，JX-594還表現出粒細胞-巨噬細胞集落刺激因數 (GM-CSF) 蛋白。同時，GM-CSF
能夠加速藥物的癌細胞溶解工作，從而達到腫瘤壞死、腫瘤血管阻斷和激活抗腫
瘤免疫機制的連鎖反應。
有關Jennerex,Inc.
Jennerex 為一間致力於生物藥療法的臨床研發公司，現主要集中於開發首個突
破性靶向溶瘤治癌藥物和使其商業化。該公司的主導産品 JX-594，目前正處於
臨床試驗階段，包括一個針對治療原發性肝癌患者的二期國際性隨機研究，及一
個為結合JX-594 與索拉非尼的研究。在過去發表的研究中已證明，JX-594 對於
______________________________________________________________________________________
【即 時 發 放】
多種常見癌症治療均表現其具有腫瘤選擇性的治癌功效和安全性。JX-594 憑藉
創新有效的腫瘤轉移特異性及三個輔助溶瘤機制，不僅能令到癌細胞分裂溶解，
從而通過複製來破壞癌細胞；同時，能夠阻斷腫瘤的血液供應，激活體內免疫機
制對抗癌細胞。Jennerex, Inc. 總部設在美國三藩市，並在加拿大渥太華及南
韓設有研發中心。
有關 李氏大藥廠
李氏大藥廠控股有限公司是一家已上市的生物醫藥公司，在中國醫藥行業經營超
過17 年。其在藥物及臨床發長上，以至藥物註冊、制造、銷售及市場推廣等方
面，均擁有穩固的基礎、豐富的經驗及龐大網絡。集團現於中國市場上銷售共有
九種產品。李氏大藥廠致力於不同治療範疇，包括心血管及傳染疾病、皮膚醫學、
腫瘤學、婦科學等多個不同領域。而其它處於不同開發階段産品亦有超過三十
種，包括來自內部研發成果，以至取得多個美國、日本及歐洲公司的特許銷權産
品。李氏大藥廠致力成爲亞洲成功的生物醫藥集團，提供治療疾病、改善身體及
生活素質的創新産品。

关键词：只在肿瘤细胞内繁殖并破坏，副作用仅仅是像患了一场感冒。。。 多么美妙的描述。多希望临床试验能够成功，多希望新药能够早日上市。。。。

请憨叔评点。。。

reitmans 发表于 2011-12-19 15:43:25

关于此药的后续报道：

三藩市, 2011年11月4日 /美通社-PR Newswire/ -- 致力于同类首个靶向溶瘤治癌产品开发和商业化的临床阶段生物疗法公司 Jennerex, Inc. 和该公司的国际商业化伙伴今天宣布，名为「TRAVERSE」的2b 期临床试验已经开始招募病人，第一位病人已被随机选出。开展该临床试验的目的是评估使用 JX-594 治疗晚期肝癌（又名肝细胞癌 (HCC)）的效果。使用目前唯一获准治疗晚期肝癌的药品 sorafenib (Nexavar) 的其它治疗方法在效果上并不理想。此外，由于 TRAVERSE 临床试验已随机选择出首位病人，Jennerex 还从开发和商业化伙伴 Transgene 那里获得了阶段性研发权利金。 Jennerex 总裁兼首席执行官、医学博士 David H. Kirn 表示：「JX-594 及其拥有多重作用机制的靶向性方法可以为肝癌病人带来一种截然不同的治疗方法，即使是在所有获批的治疗方案失败之后也是如此。近期的二期临床试验对 JX-594 治疗晚期肝癌的效果（单独使用 JX-594 和继 sorafenib (Nexavar) 之后再使用 JX-594）进行了评估，我们目前正在以效果良好的二期试验为基础展开新的研究。」 名为「TRAVERSE」的2b 期临床试验经过了专门设计，将招募接受 sorafenib 药物治疗已经失败的120位晚期肝癌病人。该随机研究将在包括北美、韩国、中国香港、中国台湾和欧洲在内、遍布全球的约45个地点进行。试验的主要目的是测定病人在使用 JX-594 并获得最佳支持治疗后的总体生存情况，与之形成对比的是罹患很难进行治疗的晚期肝癌的病人只接受最佳支持治疗。

憨豆精神 发表于 2011-12-19 17:14:26

姑且看看就算啦，别抱太大希望。这些年见的所谓新发明多了。就在前年去年，香港什么大学说发明什么注射液，会饿死肝癌，一批批中国肝癌病人坐火车乘飞机每周到香港打一针，连打好几个月，却如同打进盐水一样……
就算那药很强，现在才二期，就算二期顺利完满，然后三期，三期后等批准，在外国批准上市后，再到中国大陆申请等批准……10年也不知道能不能用到中国病人身上。阿瓦斯汀在外国上市多少年了，等到今年才进中国，那些早就在中国临床试验的阿西替尼、依维莫司、2992、凡德他尼……现在的中国市场连个影也没有。
立足目前吧，立足现有的条件吧。

reitmans 发表于 2011-12-19 18:12:28

憨叔不带这样的，新人刚来发帖就被泼了冷水了。 ：）
哎，你说的也对，这样的“好消息”这些年不绝于耳，但是真正造福患者的，确实不多，多半在“好消息”之后不久就无声无息了。但愿JX-594能好运！

憨豆精神 发表于 2011-12-19 21:28:37

给新人泼泼冷水有好处，否则把抗癌想得太简单太舒服。

reitmans 发表于 2011-12-20 17:10:21

憨叔批评的是，晚辈记住了！关于父亲的病情，我会新开一帖。谢谢！

zhrrlp 发表于 2013-3-10 20:01:08

美国加州一研究团队对30名末期肝癌病人进行了长达四周的试验，为他们注射一种称为“Pexa-Vec”（也称JX-594）的病毒。被注射高剂量的16名病人，平均多活了14.1个月；注射低剂量病毒的14名病人，存活时间多了6.7个月。

这个今年2月份又有新的消息，不知道大家有没有关注？http://www.leespharm.com/en/media-detail.php?id=161
页: [1]
查看完整版本: 憨叔有没有关注Jennerex 的JX594?