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PD-1（BGB-A317）联合化疗作为一线治疗招募局部晚期或转移性肺癌患者
试验标题 研究抗PD-1单克隆抗体BGB-A317联合化疗作为中国局部晚期或转移性肺癌受试者的一线治疗 试验药物简介 BGB-A317 BGB-A317注射液是抗PD-1的全人源化单克隆抗体。 适应症 肺癌 实验目的 评估BGB-A317联合含铂类药物的两药化疗在晚期非鳞NSCLC、鳞NSCLC和SCLC受试者中的抗肿瘤活性，基于实体瘤疗效评估标准（RECIST）版本1.1的客观缓解率（ORR）来评估。 试验设计 试验分类：安全性和有效性 试验分期： II期 设计类型：单臂试验 随机化：非随机化 盲法： 开放 试验范围：国内试验。 关键入选标准 1.年龄18至75岁（含）。
2.具有组织学或细胞学证实的局部晚期或转移性非鳞非小细胞肺癌、鳞非小细胞肺癌或广泛期小细胞肺癌。
3.既往未曾接受过用于晚期或转移性疾病的全身治疗。既往新辅助/辅助治疗或具有治愈目的的化放疗在证实疾病复发之前至少6个月已结束。
4.能够提供新鲜或存档的肿瘤组织及其病理学报告。
关键排除标准 1. EGFR基因敏感突变或ALK融合癌基因阳性的受试者（特别对非鳞NSCLC受试者）。EGFR和/或ALK的突变/融合状态不详的受试者必须在入组前在该研究中心（或其它指定的中心）进行相应的检测。
2.在过去两年内其他活跃性的恶性肿瘤（本试验研究的肿瘤除外），除外局部复发的癌症已进行以治愈为目的的治疗，如已切除的基底或鳞细胞皮肤癌、浅表性膀胱癌或宫颈原位癌或乳腺原位癌。
3.曾接受以PD-1、PD-L1或PD-L2为靶点的治疗。
注：以上为主要入排标准，具体根据研究方案由研究者评估 研究中心信息 1.中国医学科学院肿瘤医院
2.北京大学肿瘤医院
3.吉林大学第一医院
4.北京胸科医院
5.河南省肿瘤医院
6.江苏省人民医院
7.吉林省肿瘤医院
以上中心在陆续启动中，若需了解最新中心开放信息，请在报名后咨询工作人员。 推荐方式 如您身边有合适的患者，欢迎您点击下方链接推荐给我们。该链接问卷将收集患者部分信息，便于后续筛查使用，故请确保在已获得患者知情同意后再填写。（问卷提交后，默认所填写信息已获得患者知情同意）
工作人员会在3个工作日内与您推荐的患者取得联系。
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