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受试者招募(10)
适应症:经治肾透明细胞癌、尿路上皮癌、子宫内膜癌、胆道癌、霍奇金淋巴瘤
项目分期:Ⅱ期
试验类型:单臂
入组标准
1、 肾透明细胞癌 至少经过一线靶向治疗失败,既往经PD-(L)1治疗内控要有疗效达到PR状态的;
2、尿路上皮癌一线顺铂或卡铂为基础的化疗失败且未经PD-(L)1治疗;
3、复发或难治霍奇金淋巴瘤至少经过二线化疗失败且未经PD-(L)1治疗;
4、子宫内膜癌,经治,未经过免疫治疗;
5、胆道腺癌至少经过一线化疗失败且未经PD-(L)1治疗。
排除标准
1 在首次使用研究药物前 4 周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、免 疫治疗等抗肿瘤治疗,除外以下几项:
2 在首次使用研究药物前 4 周内接受过其它未上市的临床研究药物或治疗;
3 既往接受过针对 PD-1/PD-L1 及 TGF-β 双功能抗体药物或接受过 PD-1/PD-L1 与 TGF-β 靶点药物联合治疗的治疗者;
4 在首次使用研究药物前 4 周内接受过主要脏器外科手术(不包括穿刺活检)或 出现过显著外伤,或需要在试验期间接受择期手术;
5 在首次使用研究药物前14天内使用过免疫调节药物,包括但不限于胸腺肽、白 介素-2、干扰素等;
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