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克洛维斯肿瘤公司(Clovis Oncology)5月20日宣布,FDA已授予实验性药物CO-1686突破性疗法认定,作为一种单药疗法,用于携带T790M的二线EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。
该药突破性疗法认定的授予,是基于一项正在开展的I/II期研究的中期疗效和娜全新数据。相关研究数据表明,CO-1686对携带T790M+EGFR突变的NSCLC具有良好的疗效和耐受性。
CO-1686是一种新颖的口服、靶向共价(不可逆)抑制剂,靶向突变型的表皮生长因子受体(EGFR),能够抑制关键激活突变和T790耐药突变,使野生型EGFR信号闲置。该药开发用于携带初始激活EGFR突变及主要抗性突变T790M的NSCLC患者的治疗。
Clovis公司计划于2015年中期提交该药的新药申请(NDA)。 |
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共12条精彩回复,最后回复于 2015-9-15 16:18
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看介绍CO-1686应该是和9291同一类型的药物。 |
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今天在药商那里看到这个药的YL版已经出来了,下次准备用!好象这个药老马在贴子里说是4002的升级版。再研究下。 |
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