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FDA授予克洛维斯肿瘤公司抗癌药CO-1686突破性疗法认定

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4152 11 hengkong 发表于 2014-7-16 16:50:42 |

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克洛维斯肿瘤公司(Clovis Oncology)5月20日宣布,FDA已授予实验性药物CO-1686突破性疗法认定,作为一种单药疗法,用于携带T790M的二线EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗。

该药突破性疗法认定的授予,是基于一项正在开展的I/II期研究的中期疗效和娜全新数据。相关研究数据表明,CO-1686对携带T790M+EGFR突变的NSCLC具有良好的疗效和耐受性。

CO-1686是一种新颖的口服、靶向共价(不可逆)抑制剂,靶向突变型的表皮生长因子受体(EGFR),能够抑制关键激活突变和T790耐药突变,使野生型EGFR信号闲置。该药开发用于携带初始激活EGFR突变及主要抗性突变T790M的NSCLC患者的治疗。

Clovis公司计划于2015年中期提交该药的新药申请(NDA)。

12条精彩回复,最后回复于 2015-9-15 16:18

hengkong  小学六年级 发表于 2014-7-16 16:52:43 | 显示全部楼层 来自: 中国
这里有人在用CO-1686的非正版吗?

点评

同问,又一种新药出来了,谁家有开始试用的?求效果、副作用介绍。可不可以作为9291耐药后的新选择呢?  发表于 2014-7-16 17:52
ZHUHUIJUN1975  初中一年级 发表于 2014-7-16 22:11:56 | 显示全部楼层 来自: 湖南邵阳
CO-1686的YL药还没出来吧
冷月清风  初中二年级 发表于 2014-7-18 15:41:10 | 显示全部楼层 来自: 安徽淮南
看介绍CO-1686应该是和9291同一类型的药物。
lastcalvin  小学六年级 发表于 2014-9-19 10:22:59 | 显示全部楼层 来自: 广东广州
有没有人是吃过1686啊
wcng  小学六年级 发表于 2014-9-20 10:33:11 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 江苏
又是egfr突变,不突变的咋办
1478610544  小学六年级 发表于 2014-12-20 22:56:59 | 显示全部楼层 来自: 上海
Egfr 20位突变原发耐药的能用吗?
恰吗古  高中二年级 发表于 2014-12-21 23:09:22 来自手机 | 显示全部楼层 来自: 新疆
楼上的能用
明月千里  大学一年级 发表于 2015-3-5 13:04:08 | 显示全部楼层 来自: 黑龙江齐齐哈尔
今天在药商那里看到这个药的YL版已经出来了,下次准备用!好象这个药老马在贴子里说是4002的升级版。再研究下。
一步之遥  初中三年级 发表于 2015-4-17 15:53:04 | 显示全部楼层 来自: 山东东营
这个要还有最新消息吗?好期待

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