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本帖最后由 总爱管闲事 于 2016-12-15 22:30 编辑
2007年索拉非尼被FDA(美国食品药品监督管理局)批准用于肝癌的靶向治疗。这是史上第一个且唯一一个FDA批准的肝癌靶向药。
截止目前为止,索拉非尼已经在欧洲、美国和中国得以上市。Ⅲ期临床试验显示,索拉非尼对晚期肝癌的治疗效果相对显著。
贝伐单抗
在新版《肝癌NCCN指南》中还提到贝伐单抗(bevacizumab)在晚期原发性肝癌病人的临床试验(单药使用或联合厄洛替尼或化疗)中表现出一定的治疗效果。
贝伐单抗是一种血管内皮生长因子受体(VEGFR)抑制剂,04年开始被先后批准用于转移性结直肠癌、非小、宫颈癌、卵巢癌、乳腺癌和恶性胶质瘤等治疗。
但是目前缺乏有效实验数据来支持其在肝癌临床治疗中所起到的作用。
瑞格菲尼
2016年7月,ESMO第18届世界消化道肿瘤大会(WCGC)上公开的全球多中心III期临床研究数据:瑞格菲尼显著改善无法切除的肝癌患者的总生存期。
此次III期临床入组了573名患者,这些患者以2:1的比例接受了随机分组,分别使用瑞格菲尼联合最佳支持治疗(BSC)或安慰剂联合BSC。
研究结果显示如下图:
图一
该项研究期间通过《改良实体瘤疗效评估标准》(mRECIST)和RECIST 1.1标准对所有次要终点进行了评价,除了主要终点,这些次要终点也均达到了预期的标准。而药物的安全性和耐受性则与瑞格菲尼已知的数据基本相符。
opdivo(PD-1抑制剂的一种)
目前FDA还没有批准PD-1抑制剂肝癌的适应症,但各种临床数据都表明PD-1抑制剂将会是肝癌一个极有潜力的药物。
2016年ASCO(美国临床肿瘤大会)上,PD-1抑制剂用于肝癌的临床试验Checkmate-040公布了相关临床数据。
试验共入组51名患者,48名患者可评估。
参与临床试验的患者中位生存期达到了15.1个月。9个月生存率是67%,12个月生存率59%,18个月生存率是48%。总缓解率ORR为15%,病情稳定SD为65%。
副作用方面:
图二
Checkmate-040 I/II期入组了214名晚期肝癌患者。
研究结果显示:
图三
由此可见,PD-1抑制剂比瑞格菲尼更有效果。
图四
由这一系列的临床研究数据我们可以得知:
从总生存期方面比较:Opdivo更有效
从副作用方面比较:Opdivo的副作用最小
相关药物请与泰和国际中国办公室联系 4000077672
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共3条精彩回复,最后回复于 2017-5-27 10:41
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[LV.5]普通爱粉
楼主好,已拜读你的大作,我是一个肝癌患者,进论坛时间不长。我想问一下,索坦对肝癌的疗效怎么样,求指教。 |
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您好。目前国内的肝癌靶向药物只有索拉非尼(多吉美);美国FDA推荐用于肝癌的药物,有多吉美、瑞格非尼,目前在今年ASCO的会议上又报道了E7080(乐伐替尼)和PD-1治疗肝癌的效果也值得期待。
关于索坦,可以用于肾癌。并未在肝癌方面获得批准,有人说过在肝癌用过,与多吉美差不多,副作用还略大一些。个人认为还是上面提到FDA批准的几个药物更有效果。其中瑞格非尼也用在多吉美耐药之后。 |
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[LV.5]普通爱粉