临床招募丨这么多药，总有一款适合你

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临床招募丨这么多药，总有一款适合你

与癌共舞论坛这一次精心更新了临床招募药物。除了肝癌、肺癌等大癌种，我们也把目光投向了其他类型的肿瘤，包括淋巴瘤、食管癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、尿路上皮癌及多种存在特定突变的癌症。

当前抗癌药不断更新，很多情况下使用试验用药已经等同于用上最新药物的机会，也给不少病友带来了新的希望。

这次招募的更新，我们为与癌共舞的病友们汇总免费药物清单，包括PD-1抑制剂、PD-L1抑制剂、“国产”靶向药9291、HER2抑制剂、PARP抑制剂等，都可以算作近些年最为重要的抗癌新药。

1 肺癌
BGB-A317
BGB-A317是一种正处于临床试验阶段的人源化单克隆抗体，属于一种被称为“免疫检查点”抑制剂的肿瘤免疫制剂。

2018年8月30日，百济神州PD-1单抗注射液（Tislelizumab，BGB-A317）的上市申请（CXSS1800019 ）获得国家药品监督管理局受理，是第6家在国内提交PD-1/PD-L1抑制剂上市申请的企业。

非鳞状非小细胞肺癌患者：点我报名

鳞状非小细胞肺癌患者：点我报名

尼拉帕尼
2018年12月，再鼎医药宣布， PARP抑制剂则乐®（尼拉帕利，ZL-2306）在香港正式上市，用于所有铂敏感复发卵巢癌患者维持治疗，但是尼拉帕尼对其他实体瘤的探索仍在继续。
尼拉帕尼的一项III期临床试验正在招募广泛期小细胞肺癌患者。

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艾氟替尼
艾氟替尼，也就是我们称呼的AST2818，它对易瑞沙/特罗凯/凯美纳耐药后T790M突变的肺癌患者疗效优越，被称为“国产版9291”。（详细数据可戳：中国骄傲，艾氟替尼惊艳世界舞台！）

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SH-1028
圣和研发团队自主研发的第三代EGFR抑制剂SH-1028，无论是在激酶、细胞和分子生物学水平，还是在临床前的整体动物水平上，均对EGFR突变阳性的非小细胞肺癌疗效显著，生物标志物明确，且从已知的数据来看有可能比阿斯利康的同类已上市药物泰瑞沙更加安全，因而具有良好的成药前景。

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PLB1003
ALK抑制剂一直都备受瞩目，有报道称二代ALK抑制剂能将晚期ALK突变阳性患者的无疾病进展生存期提高到近20个月，但是正版的ALK靶向药十分昂贵，临床入组不仅可以减少负担，也可以服用最新的药物，目前PLB1003经国家食品药品监督管理总局批准并在上海市胸科医院开展临床研究。

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伯瑞替尼
伯瑞替尼的12例可评价药效患者中，对扩增和14跳读突变的ORR分别为75%，67%。对MET过表达的ORR为40%。目前在I期临床未见DLT/MTD，只有1例3级药物不良反应，该患者在停药后19天降至1级。

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2 淋巴瘤
NK/T淋巴瘤和霍奇金淋巴瘤：
对免疫治疗的响应程度高于其他淋巴瘤，对于没有明确治疗方案的这里淋巴瘤患者而言，可以考虑参与临床试验使用PD-L1抑制剂。

详细数据可戳：
PD-1再开新天地，下一站罕见淋巴瘤！

ICP-022：
目前有一个评价治疗复发或难治慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤的安全性和疗效的临床试验在进行。

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杰诺单抗
杰诺单抗(Genolimzumab注射液)，是一种抗免疫细胞上可编程死亡-1(PD-1)膜受体的新型IgG 4人源化单克隆抗体。它与市面上销售的抗PD-1抗体(Nivolumab和pbrobrolizumab)具有相当的体内外疗效，且抗体依赖细胞介导的细胞毒性(ADCC)和补体依赖性细胞毒性(CDC)活性非常低。

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3 卵巢癌
BGB-290
Pamiparib（百济神州：BGB-290）是高选择性PARP-1/2抑制剂，耐受性良好，在较低剂量组就表现出良好的抗肿瘤活性，尤其在高级别非粘液性卵巢癌患者中（HGOC）（包括输卵管癌和原发性腹膜癌）。

BRCA1/2突变的复发性卵巢癌患者：报名点我
铂敏感的复发性卵巢癌患者：报名点我

尼拉帕尼
尼拉帕尼的ENGOT-OV16/NOVA试验，入组了553例既往经过至少两轮含铂标准化疗且在最后一轮化疗后获得缓解的卵巢癌患者，并根据是否带有BRCA基因胚系突变（源于生殖细胞的突变），将患者分为了两个队列。这些患者化疗缓解后按照2:1比例随机分配接受尼拉帕尼或安慰剂进行维持治疗。治疗组患者接受300mg/d的Niraparib治疗，安慰剂组接受等量安慰剂。

研究结果发现，在“化疗间歇期”中使用尼拉帕尼维持相较于安慰剂，无论病人是否存在BRCA胚系突变都有奇效：在BRCA胚系突变阴性患者中，疾病进展风险降低了55%，PFS延长到2倍以上（9.3个月对比3.7个月）；而在BRCA胚系突变阳性患者中有更为显著的效果，疾病进展风险降低了73%，PFS延长到近4倍（21个月对比5.5个月）。这提示，BRCA突变是尼拉帕尼治疗获益的有利因素。
在安全性方面，尼拉帕尼与奥拉帕尼类似，主要表现为血小板减少（33.8%）、贫血（25.3%）、中性粒细胞减少（19.6%）。

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4 乳腺癌
GB211
GB221是针对HER-2（表皮生长因子受体2）受体的乳腺癌分子靶向治疗药物，临床前研究证实，GB221与已上市同类药物赫赛汀在蛋白结构、理化特性和冻融稳定性方面具有相似性，具有明显的体内外抗肿瘤作用，安全性良好。

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BGB-290
与全球唯一获批上市的PRAP抑制剂奥拉帕尼相比，BGB290拥有更强的血脑屏障通透性和DNA捕获性，更强的PARP选择性，更好的生物利用度，因此在安全性、耐受性和有效性方面都有较大改善。BGB290已于2014年7月启动剂量爬坡研究，截至2016年1月15日，已给药40例患者。

BGB-290现在正在招募三阴性乳腺癌或HR(+)/HER2(-) 乳腺癌患者。

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5 食管癌
植入用缓释顺铂：
食管癌伴食道梗阻的患者来说，会有进行性吞咽困难，目前有经内镜活检通道，插入缓释粒子推注器，将植入用缓释顺铂粒子植入肿瘤区域，可以大大缓解患者的梗阻症状。

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6 膀胱癌
APL-1202
APL-1202属于MetAP2抑制剂，可以用于灌注后反复复发的膀胱癌，延长复发时间甚至达到不再复发。

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7 所有实体瘤
IMP4297
不仅仅只有卵巢癌、乳腺癌存在BRCA基因的突变，这个致癌的突变可能出现在任何一个其他癌种上，经基因检测存在BRCA致病突变的实体瘤患者（肺癌、乳腺癌、卵巢癌、膀胱癌等）均可报名入组。

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TL124
具有HER2突变阳性的实体瘤患者也可以考虑参加TL124的临床实验中。

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CS1001
研究药物CS1001（曾用名：WBP3155）是一种 IgG4 型重组抗 PD-L1 全人源单克隆抗体，产品剂型为注射剂，药学研究结果表明，该产品生产工艺稳定可行，可保证产品治疗。

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以上是临床入组的一些简单介绍，感兴趣或者想要报名的病友可以点文末的“阅读原文”，查看更多临床入组以及入选标准、排除标准、研究中心等详细信息。最后，希望各位都能够成功入组。