普瑞塞替尼（pralsetinib）转移性非小细胞肺癌新药获批

肺癌新药

FDA批准Gavreto用于转移性非小细胞肺癌亚组
食品药品监督管理局（GFDA）批准Gavreto用于治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌患者。
根据美国食品药品监督管理局（FDA）的联合生产商Genentech的说法，食品药品管理局（FDA）批准了Gavreto（pralsetinib）的治疗方案，并对其进行了优先审查，以治疗转移性RET融合阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

FDA批准Gavreto用于RET融合阳性非小细胞肺癌是迈向我们目标的重要一步，我们的目标是为每个被诊断出肺癌的人提供有效的治疗选择，无论其类型是多么罕见或难以治疗基因技术。该批准基于1/2 ARROW研究的结果，该结果表明Gaverto对RET融合阳性的NSCLC患者具有持久的反应，无论他们以前是否接受过RET融合治疗或中枢神经系统的介入。

研究中共有57％的患者对治疗有反应。在先前接受过铂类化学疗法治疗的87位患者中，有5.7％的患者完全缓解，这意味着他们没有可检测到的癌症痕迹。在没有接受过先前治疗的27位研究参与者中，有70％的人有反应，而11％的人有完全反应。

最常见的副作用是疲劳，便秘，肌肉骨骼疼痛和血压升高。
大约1％至2％的NSCLC患者具有RET激活融合物，可能导致肺癌和甲状腺髓样癌。当前，针对该患者人群的治疗选择很少，因此，重要的是患者应使用FDA批准的测试，以查看他们是否有资格接受Gavreto的治疗。